- Dezvoltarea produsului finit

Scopul dezvoltării produsului este de a avea cele mai potrivite formule farmaceutice pentru nevoile pacienților.

Avem infrastructura necesară pentru dezvoltarea produselor în cele trei locații ale noastre (Ungaria). Ne ocupăm de dezvoltarea de produse lichide și semisolide (geluri, creme, unguente, soluții, supozitoare etc.) la sediul de producție Körmend — care sunt apoi fabricate în fabrica noastră de substante active, în același loc. Din 2010, am dezvoltat diferite forme de dozare a produselor solide la locația noastră din Budapesta, din strada Bökényföldi. Medicamentele îmbunătățite aici sunt fabricate la scară industrială, fie în fabrica de tablete de pe strada Bökényföldi, fie în Körmend. De asemenea, am început să dezvoltăm diverse geluri și creme la acest sediu în 2018. La locația noastră din strada Keresztúri, Budapesta, am înființat un laborator pentru dezvoltarea substanțelor extrem de puternice, în care — în mod similar cu unitatea noastră de producție ingrediente active — am creat un mediu tehnologizat de lucru, în care există izolatoare pentru protecția angajaților noștri și a mediului.

Analiza referitoare la proprietatea intelectuală (PI)

Scopul acestui proces este acela de a explora informațiile disponibile în publicațiile științifice, cererile de brevete și brevetele acordate — pentru a afla despre starea actuală a descoperirilor științifice și limitările legate de drepturile de proprietate intelectuală.

Dezvoltarea medicamentelor la scară de laborator

Scopul este de a stabili, prin experimente la scară mică, formele de dozare și formulele de produse care sunt cele mai potrivite pentru ingredientele active specifice și pentru nevoile terapeutice. Forma de dozare, compoziția și tehnologia de producție determină împreună cât de repede și în ce cantitate substanța activă este procesată de corpul uman. Alte aspecte importante sunt stabilitatea și durata de valabilitate a produsului, precum și materialul de ambalaj primar care vine în contact direct cu medicația. De asemenea, este esențial să se țină cont de aspectele viitoarei producții industriale în timpul procesului de dezvoltare la scară de laborator.

Testarea analitică a produselor

Scopul este de a analiza compatibilitatea ingredientelor, precum și de a testa caracteristicile fizice, puritatea, eliberarea substanței active și stabilitatea medicației formulate — pentru a obține formula cea mai potrivită. În timpul procesului de dezvoltare a produsului, metodele analitice trebuie, de asemenea, să fie dezvoltate în mod continuu — până la elaborarea unui set adecvat de metode analitice care să ofere o descriere completă a Calității Medicamentelor și, mai târziu, să fie utilizate și în controlul calității și eliberarea produselor. Acest lucru se face în paralel cu creșterea și finalizarea formulării, și cu tehnologia de fabricație.

Elaborarea cererii de brevet

În cazul în care dezvoltarea conduce la inovatie, cum ar fi o nouă formă farmaceutică - o compoziție deosebit de avantajoasă, un proces care este valoros din perspectiva drepturilor de proprietate industrială, este important să se obțină o protecție a brevetelor - astfel încât să avem competitivitate sporită.

Producția la scară mare

Scopul este de a crește tehnologia de producție a unui medicament creat în timpul experimentelor de laborator pana la viitoarea scară de producție comercială. În timpul acestui proces în mai multe etape, se determină parametrii care afectează calitatea, se optimizează formula și procesul de fabricație și se determină specificațiile finale ale medicamentului.
 

WarningBrowserul dumneavoastră nu este actualizat. Vă rugăm să folosiți un browser modern! Chrome || Firefox